近日，我司产品“产前染色体数量检测试剂盒（荧光原位杂交法）”获得国度药品监督治理局核准进入临床使用，注册证编号：国械注准20193400465
。

本产品含13/21杂交液（绿/红）和18/XY杂交液（青/绿/红），可检测这五个染色体的数量异常
。与目前已有经国度药品监督治理局核准注册的同类FISH产品相比，我司是急剧杂交，只必要杂交一个幼时即可，而无需过夜，当天可出FISH检测汇报
。在缓解孕妇焦虑感情和样本量较大的产前诊断中心更有优势
。

此产品是在我司不休发展的急剧杂交FISH技术的基础之上研发的，此产品获批宣告我司急剧杂交技术正式进入产前诊断领域的临床利用
。

染色体数量异常是产前诊断领域最为重要的染色体病，其中以常染色体21号、13号、18号、性染色体X和Y数量异常最为常见，占染色体非整倍体数量异常的95%以上，且占全数染色体病的70%以上
。重要涉及21三体综合征（又称先天愚型综合征和唐氏综合征，在新生儿中的发病率约1/600，约占全数胎儿染色体异常的40%），18三体综合征（又称Edward综合征），13三体综合征（又称Patau综合征），性染色体异常综合征（如Klinefelter综合征XXY，XYY综合征，Turner综合征，47、XXY和多X女性综合征等）
。